【細胞治療：科技與產業】

內容簡介

本書由中國科學院上海營養與健康研究所生命科學資訊中心組織編寫，主要基於上海市軟科學研究專案“上海細胞治療和基因治療產業發展研究及政策建議”的研究成果而成。 全書包括五篇，共十四章，從細胞治療作為“活體藥物”的本質特點出發，圍繞細胞治療概述（定義、分類、發展歷程、應用前景等）、研究態勢（基礎研究、專利技術、臨床試驗、創新產品、科技發展趨勢及主要壁壘）、研究進展（CAR-T、TCR-T、CAR-NK、間充質幹細胞、誘導多能幹細胞等）、 產業發展（產業規模、產業鏈、企業分佈、產業融資等）、政策與監管體系（發展規劃、政策特點、法律法規、監管管道）等內容，全面、系統地梳理了細胞治療行業的技術創新和產業發展。 本書可為細胞治療領域的政策制定者、研究人員、管理人員、從業人員等提供參攷。

作者簡介

毛開雲，副研究員，擔任中國科學院上海科技查新諮詢中心生物組首長，全國專利資訊實務人才，主要從事生物領域的產業與科技情報研究、專利資訊分析和知識產權分析評議工作。 近年來參加及主持20餘項國家科技重大專項、上海市軟科學研究專案、中國科學院學部諮詢評議項目、國家開發銀行委託課題、太平投資委託課題等項目。 發表期刊論文70餘篇，主編《國際科技評估方法與實踐》，參編《中國生命科學與生物技術發展報告》《中國臨床醫學研究發展報告》等10餘本著作。

目錄

第一篇細胞治療概述1

第一章細胞治療的定義和分類2

第一節細胞治療的定義2

第二節細胞治療的分類3

第二章細胞治療的基本流程8

第一節免疫細胞治療的基本流程8

第二節幹細胞治療的基本流程10

第三章細胞治療的發展歷程12

第一節免疫細胞治療的發展歷程12

第二節幹細胞治療的發展歷程16

第四章細胞治療的應用前景20

第一節免疫細胞治療的應用前景20

第二節幹細胞治療的應用前景22

第五章細胞治療發展面臨的問題26

第一節免疫細胞治療發展面臨的問題26

第二節幹細胞治療發展面臨的問題27

第二篇細胞治療研究態勢29

第六章免疫細胞治療研究態勢30

第一節文獻計量分析30

第二節專利分析36

第三節臨床試驗資訊分析44

第四節產品資訊分析54

第七章幹細胞治療研究態勢63

第一節文獻計量分析63

第二節專利分析69

第三節臨床試驗資訊分析76

第四節產品資訊分析83

第三篇細胞治療研究進展89

第八章免疫細胞治療研究進展90

第一節CAR-T細胞治療90

第二節TCR-T細胞治療96

第三節CAR-NK細胞治療102

第四節TIL細胞治療108

第五節CAR-M細胞治療112

第六節Treg細胞治療118

第七節CIK細胞治療122

第八節DC細胞治療127

第九章幹細胞治療研究進展143

第一節間充質幹細胞143

第二節誘導性多能幹細胞148

第三節胚胎幹細胞154

第四節造血幹細胞159

第五節神經幹細胞165

第六節皮膚幹細胞170

第四篇細胞治療產業發展183

第十章免疫細胞治療產業發展184

第一節產業現狀184

第二節產業鏈分析191

第三節產業化關鍵技術194

第四節企業競爭格局199

第五節產業融資情况209

第十一章幹細胞治療產業發展219

第一節產業現狀219

第二節產業鏈分析225

第三節產業化關鍵技術229

第四節企業競爭格局236

第五節產業融資情况243

第五篇細胞治療政策與監管體系251

第十二章國外細胞治療政策與監管體系252

第一節美國253

第二節歐盟260

第三節日本266

第四節韓國272

第五節小結278

第十三章中國細胞治療政策與監管體系281

第一節國家層面281

第二節地方層面294

第三節小結308

第十四章啟示與建議311

第一節我國當前政策與監管體系存在的問題311

第二節對我國政策和監管體系的建議313